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      xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
      求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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      zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
      M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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      gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
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      gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
      醫用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產制造信息,產品技術要求,產品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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      Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
      1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;   [更多]
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      mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重慶
      求推薦“生產中心事業部副總監”人選,要求:1.學歷:碩士及以上;2.專業:藥理學、藥代動力學、毒理學、藥學、生物技術、動物醫學、動物科學等相關專業,需要有動物實驗上崗證。3.工作經驗:3年以上生物藥研發工作經歷;3年以上藥物藥理毒理研發工作經驗優先;有IND申報工作經驗,負責過至少1項IND/NDA申報項目藥理毒理部分優先;4.專業知識要求:具有藥效學實驗經驗,熟練掌握大小鼠給藥及采血等基礎試驗操作;熟悉國內外安評指導原則,尤其是生物制品或基因藥物的相關指導原則;熟悉藥理毒理研究服務行業的行業狀況,了解不同藥理毒理研究服務供應商的優劣勢;了解藥物藥理毒理研究的審評動態;5.專業技能要求:具有現代生物學、藥學、醫學相關的基礎知識;熟悉藥物的藥效/DMPK/毒理評價體系,對藥物藥效/DMPK/毒理研究的試驗方案設計有深入理解;熟悉藥品研發的基本過程、國內外醫藥相關法規與指導原則,對GLP有深入理解;熟悉藥物IND/NDA的申報過程。6.計算機-熟練掌握計算機各項應用,尤善PPT、Excel、SPSS的應用;具有較好的英語閱讀水平,能檢索、閱讀和翻譯英文文獻。詳細職位介紹鏈接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推薦人選進入HR面試環節即算稿件符合要求??梢宰运]或者推薦,投稿登記信息,符合要求即可獲得賞金。   [更多]
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      流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
      GC、LC 、UV、AA等實驗室檢驗儀器的驗證方案;要完整的符合制藥企業要求,文件格式模板規范;   [更多]
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      1234567890qqgg 2023-09-15 10:13 IP:合肥
      需求名稱:緊急求購苯丁酸甘油酯口服溶液進口注冊標準一份 具體要求:求購一份苯丁酸甘油酯口服液進口注冊標準 要求時間:請在2023年09月22日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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      gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:蘇州
      格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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      ranzhi2022 2023-06-07 14:48 IP:未知
      1.化學藥和生物制品卷、中藥成方制劑卷、中藥飲片卷每卷100賞金2.要求字跡清晰、內容完整、不得缺頁少頁   [更多]
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