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          layabeibei 01-19 08:59 IP:中山
          具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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          18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
          ①內容完整;②字跡清晰;③藥物臨床試驗方法學時第二版!   [更多]
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          wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
          包括(1)質量管理QA:變更控制管理規程;糾正和預防指施管理規程;臨床試驗用藥品放行管理規程;投訴管理規程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程;臨床試驗用藥品檔案管理規程;藥品注冊生產現場核查管理規程;藥品注冊研制現場核查管理規程;臨床產品發運管理規程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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          wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
          1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學藥和生物制品卷》(2020年版),PDF電子版。2、內容完整、清晰,不得缺頁少頁。   [更多]
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          zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
          求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版   [更多]
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          xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
          想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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          解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
          想組一個小型smo公司,需要一套現成sop修改后自用要求:來源公司不限,中文,top smo 公司價格可協商,sop體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳文件類型不限,掃描件,圖片均可,word最佳。sop修訂時間在2022年以后   [更多]
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          18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
          其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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          Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
          求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版,非常感謝~~   [更多]
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          18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:長春
          符合2020版GCP及藥物警戒質量管理規范要求   [更多]
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